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    【CTR20161032】氟唑帕利I期食物对服药影响和体内代谢转化

    基本信息
    登记号

    CTR20161032

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    氟唑帕利胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    氟唑帕利胶囊

    首次公示信息日的期

    2017-01-04

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期实体瘤

    试验通俗题目

    氟唑帕利I期食物对服药影响和体内代谢转化

    试验专业题目

    食物对氟唑帕利胶囊药代动力学影响和代谢转化的Ⅰ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200122

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价食物对氟唑帕利药代动力学的影响，氟唑帕利在人体内的代谢转化，氟唑帕利在健康受试者中的耐受性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 16 ；

    实际入组人数

    国内: 16  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

    排除标准

    1.哺乳期或妊娠期女性；

    2.在服用研究药物前28天献血或大量失血（>100 mL）；

    3.过敏体质，包括严重药物过敏或药物变态反应史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    吉林大学第一医院I期药物临床试验研究室

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    130021

    联系人通讯地址
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