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    【ChiCTR2300070462】艾司氯胺酮抑制小儿骶管操作中体动反应的有效剂量

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070462

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    艾司氯胺酮

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2023-04-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骶管阻滞

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮抑制小儿骶管操作中体动反应的有效剂量

    试验专业题目

    艾司氯胺酮抑制小儿骶管操作中体动反应的有效剂量

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    221000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究探讨艾司氯胺酮在骶管阻滞中的应用方案,通过试验,测算出单独使用艾司氯胺酮抑制骶管阻滞时体动反应的ED50、ED95,为艾司氯胺酮在临床中的应用提供剂量参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由不知道研究方案的人员采取随机数字表法进行分组

    盲法

    受试者、术后评估者和数据分析人员均被设盲。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20;30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-01

    试验终止时间

    2023-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.择期手术需要骶管阻滞的患儿。 2.ASA I-II级。 3.BMI 14-18kg/m^2。 4.年龄1-7岁。;

    排除标准

    1.骶管阻滞禁忌症。 2.有艾司氯胺酮及局麻药物过敏史。 3.术前一周有上呼吸道感染。 4.术前存在精神疾病、智力障碍。 5.术前有肝肾功能及心脏疾病。 6.10分钟<手术时间<60分钟。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州市儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    221000

    联系人通讯地址
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