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    【ChiCTR2000040320】请与我们联系上传伦理批件 水通道蛋白4介导血脑屏障功能障碍参与重症手足口病脑损伤的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000040320

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-11-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    手足口病

    试验通俗题目

    请与我们联系上传伦理批件 水通道蛋白4介导血脑屏障功能障碍参与重症手足口病脑损伤的临床研究

    试验专业题目

    水通道蛋白4介导血脑屏障功能障碍参与重症手足口病脑损伤的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    221006

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨AQP-4介导血脑屏障功能障碍在HFMD脑损伤中作用及其可能机制； 明确血脑屏障功能损伤标志物（QAlb）能否成为判断HFMD病情轻重及预后的可靠标志物

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究采用非随机对照研究。根据患儿病情轻重分为普通型、重型及危重型手足口病

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    徐州市临床骨干研修计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    参照《手足口病诊疗指南（2018年版）》制定纳入与排除标准，选择不同临床分期的HFMD患儿纳入本研究：临床表现符合HFMD诊断标准并经脑脊液等检查排除中枢神经系统感染的普通型组（临床分期1期）、重型组（临床分期2期）、危重型组（临床分期3期），另选择同期健康体检的儿童作为正常对照组。纳入标准：研究期间在我院住院的HFMD患儿，且均为初发病例，患儿年龄6月至6岁，发病2-5天。；

    排除标准

    标本采集前接受糖皮质激素等特殊治疗者；既往有癫痫、脑瘫等病史或运动发育落后于同龄儿者；合并有呼吸、泌尿等其他系统感染者；近期有手术、脑外伤者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州市儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    221006

    联系人通讯地址

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