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    【ChiCTR2400085825】基于乙肝病毒特异性T细胞预测干扰素治疗慢乙肝疗效

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085825

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    聚乙二醇干扰素α

    药物类型

    /

    规范名称

    聚乙二醇干扰素α

    首次公示信息日的期

    2024-06-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性HBV感染

    试验通俗题目

    基于乙肝病毒特异性T细胞预测干扰素治疗慢乙肝疗效

    试验专业题目

    基于乙肝病毒特异性T细胞预测干扰素治疗慢乙肝疗效的前瞻性多中心队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确HBV特异性T细胞对于聚乙二醇干扰素α治疗下HBsAg血清学清除的预测效能,为基于HBV特异性T细胞筛选治疗优势人群提供循证医学依据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    307;186

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.临床确诊为慢性HBV感染:参照中国《慢性乙型肝炎防治指南》2022年版; 2.HBeAg阴性; 3.年龄18-55岁; 4.愿意接受聚乙二醇干扰素α治疗并签署知情同意书;;

    排除标准

    1.干扰素过敏; 2.HIV、HAV、HCV、HDV、或HEV共感染; 3.合并自身免疫性疾病、精神病、糖尿病、甲状腺功能异常; 4.ALT大于10倍正常值上限,总胆红素大于2倍正常值上限; 5.肝硬化失代偿(当前或曾经); 6.存在严重的重要脏器如心血管、肺、肾、脑、及眼底病变; 7.确诊或疑似肝癌及其他恶性肿瘤; 8.器官移植术后或准备行器官移植; 9.正在使用免疫抑制剂; 10.妊娠或计划2年内妊娠; 11.酗酒或药物上瘾; 12.主管医生认为存在其他不宜使用干扰素的情况;;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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