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盐酸凯普拉生
化药
盐酸凯普拉生
2024-05-07
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胃ESD术后患者
盐酸凯普拉生治疗内镜黏膜下剥离术（ESD）后溃疡的有效性与安全性： 前瞻性、多中心、单臂、探索性临床研究
盐酸凯普拉生治疗内镜黏膜下剥离术（ESD）后溃疡的有效性与安全性： 前瞻性、多中心、单臂、探索性临床研究
主要目的是评价 ESD 后使用盐酸凯普拉生 8 周治疗溃疡的愈合率；次要目的是评价 ESD 后使用盐酸凯普拉生 4 周治疗溃疡的愈合率，以及 4-8 周治疗期间迟发性出血的发生率
单臂
探索性研究/预试验
无
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申办方
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100
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2024-05-01
2025-09-01
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1) 年龄 20-70 岁，性别不限； 2) 符合内镜下胃 ESD 治疗手术指征； 3) 凝血功能正常； 4) 充分了解试验内容，自愿参加试验和能够完成试验流程的受试者，并签署知情同意书。；
登录查看1) 内镜下全层切除术的患者； 2) 患有糖尿病、肝硬化（凝血功能异常）、导致凝血异常的血液疾病，以及可能导致溃疡愈合延迟的自身免疫性疾病； 3) 术前 4 周内使用过抗血栓形成药物（阿司匹林、氯吡格雷、肝素等）、NSAIDs、糖皮质激素等药物，且在术后即需要恢复使用上述药物； 4) 有胃外科手术史； 5) 胃 ESD 术后出现严重并发症或未达到治愈性切除需补充手术者； 6) 妊娠与哺乳期妇女，以及在临床试验期间可能受孕与备孕者； 7) 对盐酸凯普拉生有过敏反应者； 8) 无自主行为能力，不能正确表达自己主诉，如精神病、严重神经官能症，不能合作本试验者； 9) 入组前3个月内参加了其它药物/器械临床研究并使用了试验药物/器械者； 10) 研究者认为其它不适合参加试验者。；
登录查看中国医科大学附属盛京医院
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药品研发- 中国药品审评9条
- 中国临床试验29条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标92条
生产检验- 境内外生产药品备案信息10条
合理用药- 药品说明书2条
- 医保目录2条
- 医保药品分类和代码2条
- 药品商品名查询1条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息1条
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