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    【ChiCTR2300068993】即时介入治疗对高危 NSTE-ACS 患者预后影响的RCT 研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068993

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-03-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高危非ST段抬高急性冠脉综合征

    试验通俗题目

    即时介入治疗对高危 NSTE-ACS 患者预后影响的RCT 研究

    试验专业题目

    即时介入治疗对高危 NSTE-ACS 患者预后影响的RCT 研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201700

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.高危NSTE-ACS患者即时介入治疗相对于早期介入能显著降低主要心血管事件风险，且不增加大出血、非计划再次血运重建和脑卒中等安全风险； 2.即时介入治疗相对于早期介入能显著降低高危NSTE-ACS患者心肌梗死面积和平均住院时间，并改善患者心功能。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    采用联网在线的、第三方数据收集和随机化系统进行研究对象分组以确保试验随机化和隐蔽性。研究对象必须先入选后随机。随机方法通过随机区组法按照1:1比例进行研究对象入组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海市卫生健康委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-01

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄≥20岁的高危NSTE-ACS患者，高危NSTE-ACS患者根据“2020年ESC NSTE-ACS指南”中的定义为有典型缺血性胸痛症状，且至少有以下一项高危标准： 1. 诊断为NSTEMI； 2. ST/T动态变化或ST/T持续的变化提示仍处于缺血状态； 3. 短暂的ST段抬高； 4. GRACE风险评分>140分。；

    排除标准

    血流动力学、心电不稳定、心源性休克等所有极高危NSTE-ACS患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属中山医院青浦分院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    201700

    联系人通讯地址

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