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【ChiCTR2200066956】强化他汀治疗对高龄 STEMI 患者 PPCI 术后心室重构和心功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200066956

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

STEMI

试验通俗题目

强化他汀治疗对高龄 STEMI 患者 PPCI 术后心室重构和心功能的影响

试验专业题目

强化他汀治疗对高龄 STEMI 患者 PPCI 术后心室重构和心功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

强化瑞舒伐他汀治疗高龄STEMI患者PPCI术后疗效优于常规剂量瑞舒伐他汀;

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

采用联网在线的、第三方数据收集和随机化系统进行研究对象分组以确保试验随机化和隐蔽性。研究对象必须先入选后随机。随机方法通过随机区组法按照1:1比例进行研究对象入组。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断符合 STEMI(急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南(2019));②年龄≥75 岁;③术后靶血管血流恢复 TIMI3 级;；

排除标准

1 严重心功能不全（心功能Ⅲ-Ⅳ级）、肝功能不全（血清转氨酶持续升高超过正常 上限 3 倍）或肾功能不全（eGFR<30 mL/min）；②住院前2周使用降脂和抗氧化药物；③瑞舒伐他汀过敏或有明确病史不能服用者或服用中出现肌肉酸痛等他汀不能耐受者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院青浦分院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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