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    【ChiCTR2200059417】炎症在糖尿病足患者中导致伤口难愈的作用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200059417

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-04-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病足

    试验通俗题目

    炎症在糖尿病足患者中导致伤口难愈的作用研究

    试验专业题目

    负压吸引缓解炎症促进糖尿病足患者伤口愈合的作用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200233

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确负压吸引技术通过Nlrp3-Caspase1-IL-1β信号通路抑制糖尿病足伤口炎症反应的机制，为糖尿病足溃疡治疗提供新思路。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海市卫生健康委员会青年项目(20194Y0286)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-26

    试验终止时间

    2025-04-25

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄18-80岁，性别不限； 2. 确诊为糖尿病，空腹静脉血糖≥7.0 mmol/L；或餐后2 h血糖≥11.1 mmol/L，且重复2次； 3. 糖尿病足Wagner分级病变Ⅲ级和Ⅲ级以上； 4. 无严重心、肝、肾及血液系统疾病； 5. 病人已同意签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 合并恶性肿瘤或其他严重疾病，生存预期小于6月； 2. 过去3个月内发生症状性心肌梗塞；或不稳定心绞痛，过去1月内发作大于等于3次；或药物难以控制的严重心力衰竭； 3. 合并严重呼吸功能不全（PO2<60mmHg,即8.0Kpa；或PCO2>50 mmHg ,即6.5Kpa）； 4. 过去2个月内发生脑出血或大面积脑梗塞； 5. 怀孕和哺乳期患者； 6. 有精神等类疾病无法合作者、不愿合作、失访和意外死亡患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属中山医院青浦分院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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