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    【ChiCTR1900025353】李诗宇医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传并填写伦理审批日期。 新生儿宫内细菌感染早期预测的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900025353

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-08-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    细菌性早期新生儿感染

    试验通俗题目

    李诗宇医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传并填写伦理审批日期。 新生儿宫内细菌感染早期预测的临床研究

    试验专业题目

    新生儿宫内细菌感染早期预测的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    为了研究脐血炎症标记物CD64、TREM-1对细菌性早期新生儿宫内感染的诊断价值

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    N/A

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    上海市卫生与计划生育委员会面上项目（项目编号：201640081）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-07-18

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 有胎膜早破、妊娠期糖尿病和羊水浑浊感染高危因素或完全正常的新生儿； 2. 孕龄为37~42周的产例； 3. 男婴或女婴； 4. 母亲和新生儿均未接受抗生素治疗； 5. 母亲孕晚期未用过激素、免疫抑制剂等各类药物； 6. 新生儿无严重心、肺、肝、肾等重要器官功能障碍； 7. 新生儿无脏器组织畸形及各类遗传性疾病； 8. 签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 新生儿有除感染以外其他任何疾病，脏器组织畸形及各类遗传性疾病，以及心、肺、肝、肾等重要器官功能障碍； 2. 新生儿有明显病毒或真菌感染症状，或母亲有真菌或病毒感染病史； 3. 母亲有可能影响血液中生物标记物水平的疾病，如各脏器炎症、心脏病和肿瘤等； 4. 母亲和新生儿在抽取脐血前接受过抗生素治疗； 5. 母亲孕晚期用过激素、免疫抑制剂等各类药物； 6. 出生后7天内出院病例由于心理、社会、家庭及地理原因不能配合7天时随访； 7. 不同意签署知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属中山医院青浦分院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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