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    【ChiCTR2200060827】艾司氯胺酮对老年患者行全膝关节置换术后肺保护的有效性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200060827

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-06-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    全膝关节置换术

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮对老年患者行全膝关节置换术后肺保护的有效性

    试验专业题目

    下肢缺血再灌注对老年患者肺功能的影响及优化防治策略

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：通过给予艾司氯胺酮或行单纯神经阻滞，观察不同干预措施对止血带诱发肢体缺血再灌注损伤对肺功能产生的影响。 次要目的：观察不同干预措施对患者术后不同时间肺功能及氧合指标、谵妄焦虑情况、疼痛评分、术后阿片类药物的补偿使用量及其他术后并发症的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由麻醉医师采用随机数字表法分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    2021 年度河北省省级科技计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.拟于椎管内麻醉下行TKA的患者； 2.年龄65～90岁； 3.ASA分级Ⅱ-Ⅲ级； 4.自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1.近半年内有心脑血管不良事件发作史，包括控制不佳或未经治疗的高血压、心肌梗死、心绞痛及严重心律失常、脑卒中或短暂脑缺血发作（TIA） 症状发作； 2.术前已存在认知功能障碍或存在精神疾病； 3.术前合并贫血、严重肝肾疾病； 4.术前肺功能不良； 5.术前发生感染或者存在免疫系统疾病； 6.术中发生低氧血症、水电解质紊乱、酸碱失衡者； 7.临时及永久起搏器植入者； 8.在入选研究前的1个月内参与了其他临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北医科大学第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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