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    【ChiCTR2200061872】研究者撤销 术中静脉应用艾斯氯胺酮对中枢敏化患者术后疼痛的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061872

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸艾斯氯胺酮注射液

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸艾斯氯胺酮注射液

    首次公示信息日的期

    2022-07-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后疼痛

    试验通俗题目

    研究者撤销 术中静脉应用艾斯氯胺酮对中枢敏化患者术后疼痛的影响

    试验专业题目

    术中静脉应用艾斯氯胺酮对中枢敏化患者术后疼痛的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    艾司氯胺酮能否缓解术前中枢敏化老年患者HTO术后急慢性疼痛

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由统计人员使用随机数字表法对病人进行随机分配，统计人员不参与实验过程。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-21

    试验终止时间

    2023-06-21

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.中枢敏化患者行胫骨高位截骨术； 2.BMI18.5~24.0 kg/m2； 3.性别不限，ASA分级Ⅰ～Ⅲ级，年龄≥45岁。；

    排除标准

    1.既往有手术、麻醉恢复史； 2.糖尿病； 3.酒精滥用者； 4.嗜烟者； 5.对艾司氯胺酮活性成分或所有辅料过敏的患者； 6.因慢性疼痛长期口服止痛药； 7.肝、肾功能明显异常者； 8.既往有严重心脑血管疾病史（高血压Ⅱ级或Ⅲ级，陈旧性心肌梗死，心衰，心绞痛，心率不齐，心脏瓣膜病，陈旧性脑梗死，腔隙性脑梗塞死，缺血性脑卒中）； 9.肺部疾病史； 10.严重视力、听力障碍患者； 11.无法正常沟通者； 12.谵妄，痴呆，阿尔茨海默病及帕金森病； 13.不配合者无法完成试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北医科大学第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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