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      【ChiCTR2500098366】肠道大肠杆菌通过硫酸吲哚酚促进慢性肾病患者心力衰竭发生的作用及机制研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500098366

      试验状态

      结束

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-03-06

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      心力衰竭

      试验通俗题目

      肠道大肠杆菌通过硫酸吲哚酚促进慢性肾病患者心力衰竭发生的作用及机制研究

      试验专业题目

      肠道大肠杆菌通过硫酸吲哚酚促进慢性肾病患者心力衰竭发生的作用及机制研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      招募3-5期慢性肾脏病患者，随访六个月，行心脏彩超检测心脏结构和功能，分为心功能正常组、心功能障碍组。探究基线微生物群与心功能降低之间的关系；同时通过16S rRNA测序和机器学习技术，基于肠道菌群开发慢性肾脏病合并心力衰竭的预测模型。

      试验分类
      试验类型

      队列研究

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      双盲，试验受试者为3-5期慢性肾脏病患者，结果评价和分析为实验实施者

      试验项目经费来源

      国家自然科学基金重点项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      28;102;70

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-07-01

      试验终止时间

      2024-05-20

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1）年龄18-65岁 （2）CKD3-5期（eGFR＜60ml/(min•1.73m2)；

      排除标准

      （1）合并心力衰竭、心肌梗死、透析、急性肾损伤等 （2）近1个月使用抗生素、益生菌等 （3）恶性肿瘤、多器官功能衰竭、急性心脑血管事件（如急性心肌梗死和脑卒中）、严重心功能不全、合并甲状腺功能亢进、甲状腺功能减低、全身炎症反应等；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      哈尔滨医科大学附属第一医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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