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    【ChiCTR2100045157】腰 4 水平前路腰方肌阻滞在开腹全子宫切除术中的镇痛效应:一项随机、双盲、安慰剂对照的单中心临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100045157

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-04-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    开腹全子宫切除术

    试验通俗题目

    腰 4 水平前路腰方肌阻滞在开腹全子宫切除术中的镇痛效应:一项随机、双盲、安慰剂对照的单中心临床试验

    试验专业题目

    前路腰方肌阻滞的机制及在妇科手术中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    212001

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确腰4水平前路腰方肌阻滞在开腹全子宫切除术中的镇痛效应。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由护士1采用Research Randomizer Version 4.0 (https://www.randomizer.org/)进行区组随机化,每个区组长度为4,分配比例为1:1。

    盲法

    双盲。相同外观但不同成分的注射液将由护士1配置并交予麻醉医生2。护士1无法获知手术排班,不是本试验的受试者和研究者,也不参与本试验的其他任何步骤。

    试验项目经费来源

    江苏大学附属医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    29

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-04-10

    试验终止时间

    2021-10-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄 45-65 周岁,体重指数 18-25 kg∕m2; 2.ASA 分级 I-II 级; 3.能完全理解研究内容。;

    排除标准

    1.心、肝、肾功能异常,局麻药过敏; 2.腰方肌阻滞禁忌症; 3.慢性疼痛或者接受慢性疼痛治疗。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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