• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2100054693】盐酸沙丙蝶呤片用于防治头颈部鳞癌（包含鼻咽癌）调强放疗中放射性皮肤反应的Ia/Ib期临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100054693

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸沙丙蝶呤片

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸沙丙蝶呤片

    首次公示信息日的期

    2021-12-24

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    头颈部鳞癌（包含鼻咽癌）

    试验通俗题目

    盐酸沙丙蝶呤片用于防治头颈部鳞癌（包含鼻咽癌）调强放疗中放射性皮肤反应的Ia/Ib期临床试验

    试验专业题目

    盐酸沙丙蝶呤片用于防治头颈部鳞癌（包含鼻咽癌）调强放疗中放射性皮肤反应的Ia/Ib期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评估盐酸沙丙蝶呤片用于预防和治疗头颈部鳞癌（包含鼻咽癌）调强放疗中出现的放射性皮肤反应的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机试验

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    9

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2022-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经组织病理学确诊的头颈部鳞癌（包含鼻咽癌）患者； 2.年龄≥18岁，≤80岁； 3.ECOG评分0-1分； 4.接受头颈部单纯放疗或同步放化疗，放疗采用调强放疗技术； 5.血常规：血红蛋白（HB）≥100g/L，血小板（PLT）≥75×10^9/L，白细胞计数（WBC）≥3.0×10^9/L，绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9/L；血生化：总胆红素≤1.5倍正常值上限(ULN)，丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2.5 ULN，血清肌酐（Cr）≤1.5 ULN或肌酐清除率(CCr)≥60ml/min； 6.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.已知对盐酸沙丙蝶呤片成分过敏或者较严重的过敏体质者； 2.依从性差者； 3.怀孕或哺乳； 4.具有头颈部放疗病史； 5.研究者认为不适合参加本研究的其他患者（合并任何严重的其他疾病）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    盐酸沙丙蝶呤片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评17条
    • 中国临床试验4条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标199条
    • 药品广告1条
    一致性评价
    • 一致性评价1条
    • 仿制药参比制剂目录4条
    • 中国上市药物目录1条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息1条
    合理用药
    • 药品说明书4条
    • 医保目录3条
    • 医保药品分类和代码2条
    • 药品商品名查询8条
    点击展开

    四川大学华西医院的其他临床试验

    更多

    四川大学华西医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯