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    【ChiCTR2100042026】小檗碱对泪囊鼻腔吻合术后预防吻合口瘢痕形成的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100042026

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    小檗碱

    药物类型

    /

    规范名称

    小檗碱

    首次公示信息日的期

    2021-01-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    泪囊鼻腔吻合术后泪道阻塞

    试验通俗题目

    小檗碱对泪囊鼻腔吻合术后预防吻合口瘢痕形成的研究

    试验专业题目

    小檗碱对泪囊鼻腔吻合术后预防吻合口瘢痕形成的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    小檗碱用于泪囊鼻腔吻合术(DCR)术后,能够减轻局部组织纤维化、瘢痕化形成,从而降低吻合口再狭窄及阻塞的发生机率,提高泪囊鼻腔吻合术手术远期有效率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    第三方人员运用SPSS统计软件,采用随机数字表法生成随机方案

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    院级课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-04

    试验终止时间

    2021-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    明确诊断慢性泪囊炎的单眼患者; 接受泪囊鼻腔吻合术的患者; 明确术后可实现规范复查的患者。;

    排除标准

    外伤后慢性泪囊炎患者; 另眼有溢泪及溢脓病史; 瘢痕体质的患者; 结蹄组织疾病史; 严重的过敏性疾病史; 眼部疾病史包括:严重的过敏性结膜炎、反复发作的虹膜炎、青光眼者; 近期接受眼内注射抗VEGF药物的患者; 不愿参加该研究的患者; 无法配合完成检查及调查的患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    解放军总医院第三医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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