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    【CTR20150345】**片人体药代动力学试验

    基本信息
    登记号

    CTR20150345

    试验状态

    已完成

    药物名称

    米诺膦酸片

    药物类型

    化药

    规范名称

    米诺膦酸片

    首次公示信息日的期

    2015-07-16

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    骨质疏松症

    试验通俗题目

    **片人体药代动力学试验

    试验专业题目

    **片在中国健康受试者的单中心、开放、单次及多次给药药动学试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300410

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    考察健康受试者单次或多次空腹口服**片后血药浓度经时变化过程，估算相应的药代动力学参数，评价**片在人体内的药代动力学特征，为**片临床用药的给药剂量提供试验依据。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 22 ；

    实际入组人数

    国内: 22  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2015-12-14

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.健康志愿者，男女各半；

    排除标准

    1.妊娠、哺乳期女性；

    2.育龄期女性生理期发生抽筋或经常痛经者；

    3.高温环境作业者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属曙光医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    201203

    联系人通讯地址
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    • 境内外生产药品备案信息2条
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