• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20181702】米诺膦酸片（50mg）人体生物等效性研究（空腹）

    基本信息
    登记号

    CTR20181702

    试验状态

    已完成

    药物名称

    米诺膦酸片

    药物类型

    化药

    规范名称

    米诺膦酸片

    首次公示信息日的期

    2018-09-27

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    骨质疏松

    试验通俗题目

    米诺膦酸片（50mg）人体生物等效性研究（空腹）

    试验专业题目

    米诺膦酸片（50mg）人体生物等效性研究（空腹）

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    273400

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以山东新时代药业有限公司研制的米诺膦酸片（规格： 50mg）为受试制剂，安斯泰来制药株式会社生产的米诺膦酸片（商品名： Bonoteo®，规格 50mg）为参比制剂，考察两制剂在空腹状态下的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    BE试验

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 57 ；

    实际入组人数

    国内: 57  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2019-03-06

    是否属于一致性

    是

    入选标准

    1.健康男性或女性， 18-60 周岁；

    排除标准

    1.三年内有胃肠道疾病史（含现有）者，包括慢性或活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、食管狭窄或贲门失驰缓症等延缓食管通过障碍、胃炎、十二指肠炎、溃疡，消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术者；

    2.上身立起不能超过 30min 的受试者；

    3.血钙低于正常值者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属同济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430030

    联系人通讯地址
    米诺膦酸片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评34条
    • 中国临床试验23条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标117条
    • 企业公告3条
    一致性评价
    • 一致性评价1条
    • 仿制药参比制剂目录8条
    • 中国上市药物目录1条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息2条
    合理用药
    • 医保目录3条
    • 医保药品分类和代码6条
    点击展开

    华中科技大学同济医学院附属同济医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品