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    【ChiCTR2400079836】情绪因素对针刺治疗失眠的影响及其神经影像学机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400079836

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    失眠

    试验通俗题目

    情绪因素对针刺治疗失眠的影响及其神经影像学机制研究

    试验专业题目

    情绪因素对针刺治疗失眠的影响及其神经影像学机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察针刺治疗PI的临床疗效,并通过rs-fMRI技术分析其潜在的神经影像学机制;并采用中介分析的方法,探讨情绪因素对针刺治疗PI临床疗效的影响,分析其相关的神经影像学机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    单盲(对受试者隐藏分组),对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    院内培育基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①右利手,18-60岁,男女不限; ②PSQI>7分,ISI>14分,SAS <70分,SDS <73分; ③近1月未服用抗焦虑、抑郁及睡眠药物; ④自愿参加本研究并签署知情同意书。;

    排除标准

    ①有头颅器质性病变或严重外伤史者; ②合并其它精神疾病,合并心、肝、肾等系统严重疾病者; ③近期正在服用抑制大脑神经活动药物、抗精神疾病药物者; ④有酗酒,药物滥用史者; ⑤磁共振扫描禁忌症者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省立第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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