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    【CTR20202116】一项度拉糖肽(LY2189265)在中国2 型糖尿病患者中的研究

    基本信息
    登记号

    CTR20202116

    试验状态

    已完成

    药物名称

    度拉糖肽注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    度拉糖肽注射液

    首次公示信息日的期

    2020-11-18

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    一项度拉糖肽(LY2189265)在中国2 型糖尿病患者中的研究

    试验专业题目

    一项在接受滴定基础胰岛素治疗的中国2 型糖尿病患者中比较联合使用度拉糖肽1.5 mg 与联合使用安慰剂对血糖控制影响的随机、双盲试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    H9X-MC-GBGO（GBGO）研究的目的是，在接受滴定基础甘精胰岛素（伴二甲 双胍和/或阿卡波糖）治疗的中国成人2 型糖尿病（T2D）患者中，评估联合使用每周 一次（QW）度拉糖肽或联合使用安慰剂QW对血糖控制的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 290 ；

    实际入组人数

    国内: 291  ；

    第一例入组时间

    2020-12-22

    试验终止时间

    2022-04-28

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.患有2型糖尿病；

    排除标准

    1.患有1型糖尿病（T1D）；

    2.有≥1次酮症酸中毒或高渗状态/昏迷史；

    3.访视1前6个月内有重度低血糖和/或无知觉性低血糖史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京鼓楼医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210000

    联系人通讯地址
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    合理用药
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