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【ChiCTR-RCH-13003758】CHRNA1基因多态性对维库溴铵肌松效应的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR-RCH-13003758

试验状态

结束

药物名称

维库溴铵

药物类型

化药

规范名称

维库溴铵

首次公示信息日的期

2013-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻

试验通俗题目

CHRNA1基因多态性对维库溴铵肌松效应的相关性研究

试验专业题目

CHRNA1基因多态性对维库溴铵肌松效应的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨CHRNA1基因多态性维库溴铵肌松效应的影响

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

根据日常手术安排，顺序纳入相关病例

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫计委基金

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-01-03

试验终止时间

2015-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 中国汉族人； 2) 年龄在18-60岁之间； 3) 择期全麻女性手术ASAI～Ⅱ级；体重 BMI18.5-25Kg/m2; 4) 能够充分理解此研究的目的和了解可能的不良反应，自愿参加实验并签署知情同意书。；

排除标准

1)BMI<18.5kg/m2 或BMI>25kg/m2；2)糖尿病患者；3)肝、肾功能异常；4)酸碱平衡失调，或电解质紊乱；5)神经肌肉疾病及影响神经肌肉功能的药物使用史;6)病人存在困难气道；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市浦东医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
维库溴铵的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评113条
  • 全球临床试验2条
  • 中国临床试验8条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品25条
  • 中国药品批文35条
  • 美国NDC目录19条
  • 欧盟互认程序药品3条
  • 英国药品4条
  • 德国药品9条
  • 法国药品2条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品4条
市场信息
  • 药品招投标1721条
  • 政策法规数据库2条
  • 企业公告5条
一致性评价
  • 一致性评价10条
  • 仿制药参比制剂目录3条
  • 美国橙皮书25条
  • 中国上市药物目录3条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息75条
合理用药
  • 药品说明书29条
  • 医保目录8条
  • 基药目录9条
  • 医保药品分类和代码34条
  • 药品商品名查询7条
  • ICD数据1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息19条
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