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    【ChiCTR2000041083】降尿酸方对高尿酸血症患者的疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000041083

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-12-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高尿酸血症

    试验通俗题目

    降尿酸方对高尿酸血症患者的疗效观察

    试验专业题目

    降尿酸方对高尿酸血症患者的疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201399

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察“降尿酸方”治疗高尿酸血症的临床疗效，并通过尿酸，血脂，胰岛素抵抗，中医证候评分并随访停服中药后3个月的尿酸水平。验证其降低并稳定高尿酸患者尿酸水平，推测其可能通过改善胰岛素抵抗，降脂等作用起作用的。为临床治疗高尿酸血症提供了新思路。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    上海市浦东医院，浦东新区卫生与计划生育委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    48;24

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合上述西医诊断标准及中医辨证分型； ②年龄≥ 25 岁且≤ 80 岁者； ③患者入组前2 周均未服用任何降尿酸药物，且无急性痛风关节炎； ④有痛风发作史或者合并糖尿病、心血管危险因素或慢性肾病。；

    排除标准

    ①本次研究前已使用其他药物治疗； ②合并类风湿性关节炎、急性痛风关节炎发作等免疫代谢性疾病； ③继发性高尿酸血症，如高血压使用利尿剂、肾功能不全、肝硬化以及其他药物影响等； ④有消化道出血病史者； ⑤未按规定要求服药，无法判断治理疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者； ⑥妊娠期和哺乳期妇女； ⑦对所用药物过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市浦东医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    201399

    联系人通讯地址

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