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【CTR20170481】麻疹风疹联合减毒活疫苗临床试验

基本信息
登记号

CTR20170481

试验状态

已完成

药物名称

麻疹风疹联合减毒活疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

麻疹风疹联合减毒活疫苗

首次公示信息日的期

2017-06-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

8月龄以上的麻疹和风疹易感者的免疫预防

试验通俗题目

麻疹风疹联合减毒活疫苗临床试验

试验专业题目

麻疹风疹联合减毒活疫苗随机、双盲与平行对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102600

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价工艺变更后麻疹风疹联合减毒活疫苗应用在8-12月龄健康婴幼儿的免疫原性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 460 ；

实际入组人数

国内: 460  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-12-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在8-12月龄常住健康儿童；

排除标准

1.有风疹病史者；

2.接种过风疹疫苗者；

3.有过敏史，尤其是对硫酸卡那霉素过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市朝阳区疾病预防控制中心;山西省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021;030000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评10条
  • 中国临床试验1条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标125条
  • 药品广告4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息3条
合理用药
  • 药品说明书4条
  • 基药目录3条
  • 医保药品分类和代码1条
  • 药品商品名查询1条
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