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    【ChiCTR2300073038】针刺地仓透颊车对肿瘤化疗后口腔黏膜炎的疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073038

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-06-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肿瘤化疗后口腔黏膜炎

    试验通俗题目

    针刺地仓透颊车对肿瘤化疗后口腔黏膜炎的疗效观察

    试验专业题目

    针刺地仓透颊车对肿瘤化疗后口腔黏膜炎的疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价针灸干预的方式降低化疗后口腔黏膜炎的发生率，提高肿瘤化疗后的口腔黏膜炎患者的临床疗效，探索化疗后口腔黏膜炎的针刺中医疗法的有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用独立于本研究的课题组其他人员使用SPSS 26.0中的随机数生成器，设置固定值产生50个随机数。将计算变量后进行个案排秩，随机个案样本生成两组，按对照组（A组）：治疗组（B组）=1：1的比例随机分组，各有固定的25个编号。随机号由专人管理。基础用药为康复新液。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    上海市西部区域中医联合体及上海市中医医院分院2022年度“未来计划”中医药传承发展项目 （项目编号：XBYLT-WLJH-2023-021）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-01

    试验终止时间

    2025-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.自愿参加本研究，并签署知情同意书； 2.有明确病理学诊断的肿瘤患者，接受标准辅助化疗方案，预计生存期＞3个月； 3.符合肿瘤化疗口腔黏膜炎的中西医诊断标准，且口腔黏膜炎分级达2级及以上，病程＜3个月； 4.发病前3天及发病后未服用其他相关药物或接受相关治疗； 5.精神正常，无面瘫、面神经炎等相关面部疾病； 6.年龄在30～70岁之间（性别不限）。；

    排除标准

    1.合并白塞氏病、复发性口腔溃疡、结核性口腔溃疡及疱疹性口腔炎等，以及不能明确的为化疗所致的口腔黏膜炎患者； 2.合并心脑、肝、肾功能不全，代谢性疾病、出血性疾病、严重传染病、免疫功能不全、心理疾病、精神疾病者等； 3.容易晕针、不能坚持接受针灸治疗者； 4.孕妇、哺乳期妇女、凝血功能障碍者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市普陀区中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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