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    【ChiCTR2200055441】基于血清外泌体circRNA和代谢组学探讨不同BMI非酒精性脂肪性肝病患者早期生物标志物研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200055441

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-01-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非酒精性脂肪性肝病

    试验通俗题目

    基于血清外泌体circRNA和代谢组学探讨不同BMI非酒精性脂肪性肝病患者早期生物标志物研究

    试验专业题目

    基于血清外泌体circRNA和代谢组学探讨不同BMI非酒精性脂肪性肝病患者早期生物标志物研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究试图找寻不同BMI值的非酒精性脂肪性肝病患者尤其是瘦人或非肥胖脂肪肝患者的差异性表达代谢物，探索外泌体circular RNA作为NAFLD尤其是瘦人或非肥胖NAFLD患者早期诊断的可行性及相关机制研究。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    上海市卫计委临床研究专项面上项目（201940449）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄16-75周岁，性别不限； 2.每周酒精摄入：男性不超过210g，女性不超过70g； 3.B超或CT检查存在脂肪肝的影像学改变； 4.排除病毒性肝炎、药物性肝病、自身免疫性肝病及其他自身免疫性疾病、甲状腺疾病等其他导致脂肪肝的情况； 5.既往无重大胃肠道手术史，如胃大部切除及胃肠吻合术、结肠癌根治术、小肠切除术等，但是阑尾切除术、消化性溃疡穿孔修补术等除外； 6.无严重心、肺、脑、肾疾病及恶性肿瘤； 7.女性排除妊娠或近期有受孕意愿者。；

    排除标准

    1.合并有肝外纤维化疾病包括系统性红斑狼疮、风湿类疾病、肾功能衰竭、慢性阻塞性肺疾病、肿瘤类疾病、糖尿病、高血压病、冠心病等； 2.排除酒精性肝病、胆汁淤积性肝病、遗传代谢性肝病以及晚期肝硬化合并肝脏肿瘤者； 3.正在进行或既往接受过抗肝纤维化治疗或抗病毒治疗者，应用过降酶药物者； 4.有黄疸，ALT 和/或AST 超过正常值上限2 倍及2 倍以上； 5.与本研究相关的临床资料数据不完整的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市普陀区中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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