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【ChiCTR2300072850】基于ERAS理念艾司氯胺酮复合丙泊酚TCI用于ERCP老年患者麻醉的前瞻性随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072850

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮+丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆胰管疾病

试验通俗题目

基于ERAS理念艾司氯胺酮复合丙泊酚TCI用于ERCP老年患者麻醉的前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

基于ERAS理念艾司氯胺酮复合丙泊酚TCI用于ERCP老年患者麻醉的前瞻性随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1、探索ERAS理念下艾司氯胺酮复合丙泊酚TCI用于ERCP老年患者麻醉的临床应用； 2、目前的老年患者麻醉的ERCP的麻醉方案，从血流动力学、呼吸力学、内脏植物神经功能、术后认知功能方面进一步阐述其优越性； 3、为ERCP老年患者麻醉提供更优的麻醉方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

用SPSS软件产生分层随机数表，产生相应随机编号，根据患者临床就诊顺序由研究者到统计人员处领取相应随机编号开展研究

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市科委

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-12

试验终止时间

2024-05-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄≥60岁； 2.美国麻醉医师协会麻醉分级：I-III级； 3.有手术指征者； 4.肝肾功能正常者； 5.凝血功能正常者； 6.患者和家属均自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.有感染性疾病和血液系统疾病者； 2.有血乳酸升高或代谢紊乱者； 3.有终末期慢性病、活动性出血、重度肺动脉高压、心力衰竭和急性心肌梗死者； 4.有手术禁忌史者； 5.有麻醉药禁忌史者； 6.伴有严重感染和重要器官(心、脑、肺等)功能异常者； 7.因精神障碍或心理疾病不能配合研究人员者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市普陀区中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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