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    【ChiCTR2000030612】RDN治疗非左室射血分数保留型心力衰竭患者的多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000030612

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-03-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性心力衰竭

    试验通俗题目

    RDN治疗非左室射血分数保留型心力衰竭患者的多中心临床研究

    试验专业题目

    RDN治疗非左室射血分数保留型心力衰竭患者的多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200333

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确去肾交感神经术（RDN）对非射血分数保留型心力衰竭患者心功能改善、手术安全性及对猝死风险和预后的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    统计人员采用随机数字表产生随机序列。

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    上海市普陀区卫生健康系统临床医学优势学科

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-03-16

    试验终止时间

    2022-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 纳入2020年3月至2022年8月在我院和外院四家医院就诊，诊断为慢性心力衰竭的患者。汉族，年龄18-80岁。在充分规范抗心衰药物治疗情况下，NYHA心功能≥2级，心脏超声检查EF<50%； ② 符合上述标准充分知情同意下，签署知情同意书者。；

    排除标准

    ① 患者有肾动脉狭窄病史或影像学提示有肾动脉狭窄； ② 患者GFR<30 ml/min/1.73m2； ③ 1型糖尿病； ④ 严重的心脏瓣膜疾病； ⑤ 怀孕或在研究过程中计划怀孕； ⑥ 心肌梗死及脑血管意外的急性期； ⑦ 已植入CRT起搏器者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市普陀区中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200333

    联系人通讯地址

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