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【CTR20201980】ICP-022 对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的研究

基本信息
登记号

CTR20201980

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

奥布替尼片

药物类型

化药

规范名称

奥布替尼片

首次公示信息日的期

2020-10-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

试验通俗题目

ICP-022 对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的研究

试验专业题目

一项评价 ICP-022 对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的随机、对照、开放性、多中心 III 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102206

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价 ICP-022 150mg， QD 对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治 CLL/SLL 的疗效； 评价 ICP-022 单药对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治 CLL/SLL 的有效性（其它疗效指标） 、安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 218 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-01-08

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.男性或女性，>18 岁；2.根据IWCLL2018标准，通过流式细胞术或组织病理确诊的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，且CD20阳性；

排除标准

1.目前或既往患有其他恶性肿瘤，除非进行了根治性治疗且有近 5 年内无复发转移的证据；

2.合并Del 17p或TP53突变；

3.中枢神经系统（CNS）受累或存在此类病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院血液病医院;江苏省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300000;210000

联系人通讯地址
奥布替尼片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评31条
  • 中国临床试验25条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标42条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息3条
合理用药
  • 药品说明书3条
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  • 药品商品名查询1条
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