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    【ChiCTR2000029748】术中脑室开放对高级别胶质瘤病人生存预后的影响：一项前瞻性、随机、单盲、对照、多中心研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000029748

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-02-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高级别胶质瘤

    试验通俗题目

    术中脑室开放对高级别胶质瘤病人生存预后的影响：一项前瞻性、随机、单盲、对照、多中心研究

    试验专业题目

    术中脑室开放对高级别胶质瘤病人生存预后的影响：一项前瞻性、随机、单盲、对照、多中心研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510515

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估术中脑室开放与高级别胶质瘤病人预后的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化的方法为中心随机，在中心由交互式网络应答系统（IWRS）实现，预先规定的随机分层因素，随机分层因素为不同研究中心、年龄（>60岁；≤60岁）指标。

    盲法

    对受试者施盲

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    396

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-06-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、原发性高级别胶质瘤，术后病理证实为高级别胶质瘤（WHO III、IV级）； 2、术前MRI检查提示肿瘤靠近脑室（T2/FLAIR像异常信号与侧脑室间最小层面<1cm）; 3、术前KPS评分≥60分，年龄18-70岁，男女不限； 4、均接受开颅手术切除病变，术后随访依从性好； 5、术后接受标准方案放化疗； 6、签署知情同意文书。；

    排除标准

    1、术前MRI检查提示肿瘤累及脑室（T1增强像异常信号与侧脑室相沟通）； 2、怀孕、哺乳期妇女； 3、既往有头部手术史； 4、既往5年患有其他系统恶性肿瘤病史； 5、患有严重的心血管系统以及呼吸系统疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学南方医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510515

    联系人通讯地址

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