CTR20140754
已完成
利伐沙班片
化药
利伐沙班片
2015-02-13
企业选择不公示
肺栓塞;血栓栓塞;血栓形成;静脉血栓形成;静脉血栓栓塞
剂量降低的利伐沙班用于长期预防症状性VTE 复发
症状性深静脉血栓形成和或肺栓塞患者中比较剂量降低的和标准剂量的利伐沙班与乙酰水杨酸长期预防的研究
100020
这是一项多中心、随机化、双盲、事件驱动优效性研究。完成6-12 个月抗凝治疗症状性DVT (深静脉血栓)和/或PE(肺栓塞) 确诊患者有资格参加该试验
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 300 ; 国际: 2850 ;
国内: 325 ; 国际: 3365 ;
/
2016-11-04;2016-11-04
否
1.已接受 6-12 个月抗凝治疗且治疗中断时间不超过1 周的症状性DVT和/或PE 确诊患者;2.提供书面知情同意;
登录查看1.低于法定年龄限制(以每个国家的具体规定为准);2.需要治疗剂量的抗凝剂;3.对研究治疗或任何对照药物过敏;4.需要抗血小板治疗或常规非甾体类抗炎药(NSAID);5.有导致临床相关性出血风险的凝血障碍相关的肝病.;6.肌酐清除率计算值<30 mL/min.;7.存在研究治疗或对照药物的当地说明书中列举的任何其他禁忌症;
登录查看中山大学第一附属医院
510080
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