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    【CTR20140452】中国深圳生产的三价灭活流感疫苗单剂或两剂接种的研究

    基本信息
    登记号

    CTR20140452

    试验状态

    已完成

    药物名称

    流感病毒裂解疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    流感病毒裂解疫苗

    首次公示信息日的期

    2014-08-25

    临床申请受理号

    CYSB1100427

    靶点

    /

    适应症

    预防流行性感冒

    试验通俗题目

    中国深圳生产的三价灭活流感疫苗单剂或两剂接种的研究

    试验专业题目

    中国深圳生产的三价灭活流感疫苗单剂接种或者间隔28天两剂接种的免疫原性和安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100022

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的主要目的是描述接种中国深圳生产的（SP ShZ TIV）三价灭活流感疫苗（灭活的裂解病毒）后的免疫原性和安全性方面的产品特征。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 600 ；

    实际入组人数

    国内: 602  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2014-12-27

    是否属于一致性

    否

    入选标准
    排除标准
    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    530028

    联系人通讯地址
    流感病毒裂解疫苗的相关内容
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    • 中国药品审评429条
    • 全球临床试验23条
    • 中国临床试验93条
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    • 政策法规数据库1条
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    合理用药
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