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    【CTR20160609】评价鼻喷冻干流感减毒活疫苗的免疫原性和安全性

    基本信息
    登记号

    CTR20160609

    试验状态

    已完成

    药物名称

    冻干鼻喷流感减毒活疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    冻干鼻喷流感减毒活疫苗

    首次公示信息日的期

    2016-09-13

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    预防流行性感冒

    试验通俗题目

    评价鼻喷冻干流感减毒活疫苗的免疫原性和安全性

    试验专业题目

    评价鼻喷冻干流感减毒活疫苗在3-17岁健康人群中的免疫原性及安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    130012

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究鼻喷冻干流感减毒活疫苗的免疫原性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 540 ；

    实际入组人数

    国内: 540  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2018-05-15

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.3-17岁健康受试者；

    排除标准

    1.流感患者或3个月内有流感样症状者（发热〈腋下体温≥38℃〉，伴咳嗽或咽痛之一）；

    2.接受试验疫苗前6个月内接种过其它流感疫苗；

    3.有疫苗过敏史，或对试验用疫苗中任何一种成份过敏者，如鸡蛋、卵清蛋白等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山西省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    030012

    联系人通讯地址
    冻干鼻喷流感减毒活疫苗的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发3条
    • 中国药品审评8条
    • 中国临床试验5条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标108条
    • 企业公告2条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息13条
    合理用药
    • 药品说明书3条
    • 医保药品分类和代码1条
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