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    【ChiCTR2300077044】瑞马唑仑与阿芬太尼用于老年男性保留自主呼吸麻醉中的安全性及有效性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077044

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    瑞马唑仑+阿芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    瑞马唑仑+阿芬太尼

    首次公示信息日的期

    2023-10-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前列腺疾病

    试验通俗题目

    瑞马唑仑与阿芬太尼用于老年男性保留自主呼吸麻醉中的安全性及有效性研究

    试验专业题目

    瑞马唑仑与阿芬太尼用于老年男性保留自主呼吸麻醉中的安全性及有效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究瑞马唑仑与阿芬太尼应用于老年男性保留自主呼吸麻醉中的安全性与有效性，以期获得更平稳的血流动力学、更好的术后苏醒指标、更低的不良反应发生率，为临床麻醉提供更优的用药选择。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    术前由经过专人培训的麻醉人员，采用随机数字表法将患者分为4组。

    盲法

    单盲，受试者不知道处理因素。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.在南京医科大学附属常州市第二人民医院接受经会阴前列腺穿刺活检手术患者； 2.ASA为Ⅰ~Ⅱ级； 3.年龄＞65岁的男性患者； 4.BMI为18~28kg/㎡； 5.Mallampati分级Ⅰ~Ⅱ级。；

    排除标准

    1.有相关镇静镇痛药物过敏及应用禁忌症的患者； 2.术前预计的困难气道、上呼吸道梗阻及疾病患者（肿瘤、出血、周公度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者（OSAS）、鼻咽腔感染）； 3.近期有严重感染性疾病患者； 4.有出血风险患者（原发性血小板减少性紫癜、血友病、长期服用抗凝药等）； 5.有神经系统疾病伴认知行为障碍患者； 6.严重心脑血管疾病患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    常州市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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