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【ChiCTR1800019608】小剂量左旋甲状腺素对促甲状腺激素（TSH）轻度升高新生儿神经发育的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1800019608

试验状态

尚未开始

药物名称

左旋甲状腺素

药物类型

化药

规范名称

左甲状腺素

首次公示信息日的期

2018-11-19

临床申请受理号

/

靶点
适应症

TSH处于5到10 mU/L的新生儿

试验通俗题目

小剂量左旋甲状腺素对促甲状腺激素（TSH）轻度升高新生儿神经发育的影响

试验专业题目

小剂量左旋甲状腺素对促甲状腺激素（TSH）轻度升高新生儿神经发育的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨小剂量左旋甲状腺素（12.5μg/d）对生后1月内轻度TSH升高（5mU/L＜TSH≤10mU/L）新生儿神经发育的影响

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京大学第一医院青年临床研究专项基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-30

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

生后7天~1月内进行甲状腺功能监测的足月儿; TSH 5~10mU/L（5mU/L＜TSH≤10mU/L）；

排除标准

伴FT3和（或）FT4下降； 伴严重脑损伤疾病，如严重颅内出血、缺氧缺血性脑病等；严重心脏疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发6条
  • 中国药品审评135条
  • 全球临床试验111条
  • 中国临床试验27条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品257条
  • 中国药品批文19条
  • 美国NDC目录694条
  • 欧盟互认程序药品271条
  • 日本药品9条
  • 英国药品73条
  • 德国药品340条
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市场信息
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生产检验
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合理用药
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  • 医保药品分类和代码26条
  • 药品商品名查询49条
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