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    【CTR20132382】评价该品种治疗急性咽炎有效性和安全性

    基本信息
    登记号

    CTR20132382

    试验状态

    已完成

    药物名称

    金银花咽炎颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    金银花咽炎颗粒

    首次公示信息日的期

    2014-03-31

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    清咽利喉,消肿止痛。急性咽炎(风热证)。

    试验通俗题目

    评价该品种治疗急性咽炎有效性和安全性

    试验专业题目

    以安慰剂为对照评价金银花咽炎颗粒治疗急性咽炎(风热证)有效性和安全性的随机、双盲、多中心临床试验。

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    133700

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价金银花咽炎颗粒治疗急性咽炎(风热证)有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ;

    实际入组人数

    国内: 240  ;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2010-12-10

    是否属于一致性

    入选标准

    1.符合急性咽炎西医诊断标准和中医风热证诊断标准;

    排除标准

    1.由麻疹、猩红热、传染病单核细胞增多症、粒细胞缺乏症、白血病等引起的咽部症状或炎症。;2.伴发肺炎和支气管炎;化脓性扁桃体炎。;3.体温大于38.5摄氏度或白细胞总数大于12乘以10的9次方每升者。;4.妊娠、计划妊娠或哺乳期妇女。;5.过敏性体质(对两种以上物质过敏)或对试验用药组成成分有过敏史者。;6.合并有心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者。;7.怀疑或确有酒精、药物滥用病史者。;8.根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变,如工作环境经常变动等易造成失访的情况。;9.正在参加其他药物临床试验的患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    辽宁中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    110000

    联系人通讯地址
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