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    【ChiCTR2400087423】基于MRC框架的促进孕产妇母乳喂养中西医结合干预方案构建与临床评价研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087423

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    基于MRC框架的促进孕产妇母乳喂养中西医结合干预方案构建与临床评价研究

    试验专业题目

    基于MRC框架的促进孕产妇母乳喂养中西医结合干预方案构建与临床评价研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价促进孕产妇母乳喂养中西医结合干预方案的有效性、安全性、卫生经济性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    预实验采用分层区组随机，正式实验采用动态分层区组随机。 由数据管理方生成随机分配序列，通过SAS9.3统计分析软件实现。

    盲法

    仿盲。本研究对结局评估者实施盲法，对受试者实施仿盲，本研究类似于双盲但是在实际操作中达不到真正的双盲，介于单盲与双盲之间，因此本研究为仿双盲。

    试验项目经费来源

    辽宁省科学技术厅创新能力提升联合基金（项目编号：2022-NLTS-13-01）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    72

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-21

    试验终止时间

    2025-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①孕37周足月的孕妇;（预实验+正式实验） ②年龄≥18周岁;（预实验+正式实验） ③孕期稳定,具有沟通及理解能力;（预实验+正式实验） ④计划在三中心分娩；（正式实验） ⑤有意愿在产后进行母乳喂养。（正式实验）；

    排除标准

    ①既往有认知障碍，精神病史等；（预实验+正式实验） ②孕妇有其他器质性疾病、糖尿病/胰岛素抵抗、多囊卵巢综合征、甲状腺疾病等；（预实验+正式实验） ③孕妇患有HIV/AIDS。（预实验+正式实验）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    辽宁中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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