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【ChiCTR2400094790】S100A12在脓毒症相关性急性肾损伤中的机制与应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094790

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症相关性急性肾损伤

试验通俗题目

S100A12在脓毒症相关性急性肾损伤中的机制与应用研究

试验专业题目

S100A12在脓毒症相关性急性肾损伤中的机制与应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以期通过该项科研项目，为医疗行业提供有益的解决方案。本研究的内容对危害人民群众健康的SA-AKI的发病机制及诊断标志物的研究具有一定的推动作用。特别是在探索脓毒症相关性急性肾损伤的发病机理方面。此外，该研究为探索SA-AKI的新的药物研发提供了潜在靶点和思路，从而有望实现经济效益和社会效益的双重价值。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入/排除标准；研究对象：入院24h内诊断为脓毒症的成年患者。诊断标准：（1）脓毒症的诊断标准为SEPSIS 3.0标准，即为感染后 SOFA 评分快速增加 ＞＝2 作为脓毒症器官功能障碍的临床判断标准。（2）急性肾损伤的诊断标准遵循最新的KDIGO指南，包括符合以下情况之一者即可被诊断为AKI：1)48小时内Scr升高超过26.5μmol/L(0.3mg/dl)；2)Scr升高超过基线1.5倍——确认或推测为7天内发生；3)尿量＜0.5ml/(kg·h)，且持续6小时以上。（3）在患者出现脓毒症后出现急性肾损伤的被定义为SA-AKI。；

排除标准

1）存在其他基础肾脏疾病，如慢性肾功能不全、肾上腺皮质功能不全等；2）存在其他导致患者24小时内死亡的急性心脑血管疾病的患者；3）既往已经接受过肾脏移植或肾脏手术；4）妊娠或哺乳期妇女；5）存在智力或心理障碍不适合参与研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

济宁市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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