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    【ChiCTR2500097607】fNIRS神经反馈训练对脑卒中患者平衡、步行及感觉运动皮层的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097607

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中恢复期(发病时间6个月内)

    试验通俗题目

    fNIRS神经反馈训练对脑卒中患者平衡、步行及感觉运动皮层的影响

    试验专业题目

    基于fNIRS的神经反馈训练对脑卒中患者平衡能力、步行能力及感觉运动皮层激活水平的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在通过fNIRS技术实时监测脑卒中患者在步行过程中感觉运动皮层的激活状态,以探索辅助运动区(SMA)神经反馈训练对步行与平衡能力的改善效果。研究将评估神经反馈训练时运动想象(想象TUG行走过程)如何提升患者的步行速度、步幅、步频及平衡能力,并减少跌倒风险,旨在为脑卒中康复提供新的治疗策略。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    抽签

    盲法

    单盲,对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    自选课题(自筹)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    11

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-24

    试验终止时间

    2025-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中脑卒中诊断标准,且经CT或MRI检查确诊; 2.患者年龄在30-75岁之间; 3.首次发病; 4.脑卒中恢复期的患者,发病时间6个月以内; 5.右利手; 6.可以独立完成坐站转移并独立或辅助行走50米以上; 7.具备在跑步机上行走2min的能力; 8.动觉-视觉想象问卷(Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ-10) )>=25分; 9.Berg平衡量表(BBS)得分<=44分; 10.训练前成功调动反馈系统的反馈成像。;

    排除标准

    1.严重认知功能障碍或失语症同时(MMSE)评分<20分; 2.严重颈动脉(>90%)或脑内狭窄(>75%); 3.可能干扰检查人员指令的注意力缺陷、单侧空间忽视; 4.颅骨缺损或修补术后; 5.严重的视觉、言语及听力障碍; 6.既往存在患侧下肢功能障碍而严重影响行走; 7.颅内有金属植入物; 8.生命体征不稳定; 9.视空间感知障碍; 10.严重的膝关节疼痛以及主治医师认为不符合本研究条件的患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    济宁市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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