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【ChiCTR2500097780】苯磺酸瑞马唑仑对非体外循环冠状动脉旁路移植术患者麻醉诱导时血流动力学的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500097780

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑对非体外循环冠状动脉旁路移植术患者麻醉诱导时血流动力学的影响

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑对非体外循环冠状动脉旁路移植术患者麻醉诱导时血流动力学的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项研究的目的是评估苯磺酸瑞马唑仑和依托咪酯在非体外循环CABG手术患者麻醉诱导期间对血流动力学的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与试验的人根据计算机生成的随机数字表，将患者以1:1的比例进行随机化分组。

盲法

三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行非体外循环CABG的成人患者，美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级Ⅱ~Ⅳ级，NYHA心功能分级Ⅱ~Ⅳ级。；

排除标准

1.严重心脏疾病：收缩性心力衰竭（LVEF<35%）、严重左主干病变； 2.高血压未控制或控制不佳（MAP>120mmHg）； 3.有严重肝肾功能不全病史； 4.严重心律失常：静息心率<50bpm， 频发室性早搏或房性早搏、Ⅱ~Ⅲ°房室传导阻滞或者安装临时起搏器者； 5.认知障碍或精神疾病； 6.已知对苯二氮䓬类或依托咪酯过敏者； 7.有酗酒史或药物成瘾史（阿片类药物或苯二氮䓬类药物）。酗酒是指平均每天酒精摄入量超过2单位（1个单位= 360 m L啤酒或45 m L白酒或150 m L 40 %酒精的葡萄酒）； 8.急诊手术； 9.其他研究者认为不适合参加的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

济宁市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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