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【ChiCTR2200066902】竖脊肌平面阻滞对正中开胸非体外循环冠状动脉旁路移植术患者术中阿片类药物用量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200066902

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

竖脊肌平面阻滞对正中开胸非体外循环冠状动脉旁路移植术患者术中阿片类药物用量的影响

试验专业题目

竖脊肌平面阻滞对正中开胸非体外循环冠状动脉旁路移植术患者术中阿片类药物用量的影响

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临床试验信息
试验目的

冠状动脉旁路移植术是治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的有效手段。心血管手术麻醉以大剂量阿片类药物的使用为特点。阿片类药物可导致一系列的不良反应，如呼吸抑制、肌肉强直、恶心、呕吐、尿潴留、瘙痒、寒战、药物耐受、成瘾、疼痛过敏等。本课题拟通过观察双侧竖脊肌平面阻滞对正中开胸非体外循环冠状动脉旁路移植术（OPCABG）患者术中阿片类药物用量的影响、不良事件的发生情况、炎症因子的变化以及术后镇痛效果，探索竖脊肌平面阻滞在正中开胸非体外循环冠状动脉旁路移植术中的有效性和安全性，以期减少阿片类药物使用量，降低阿片类药物带来的副作用，抑制患者的炎症反应，提高患者满意度，促进患者早期康复，为心外科快速康复提供新的方法与理念。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机分组通过计算机产生

盲法

/

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

计划行正中胸骨切开非体外循环冠状动脉旁路移植术的成年患者。；

排除标准

拒绝参加、无法配合完成神经阻滞操作、急诊手术、认知障碍、严重心衰（EF<35%）、局部麻醉剂(LA)过敏、非类固醇抗炎敏感性、肾功能衰竭、呼吸功能衰竭、长期阿片类药物使用史、慢性疼痛综合征、周围神经病变、妊娠、共存的血液疾病、血容量减少、自身免疫性疾病、皮质类固醇治疗或免疫抑制治疗和语言障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

济宁市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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