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    【ChiCTR2000031888】“肺炎1号”方治疗轻症新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)：基于病历记录的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000031888

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-04-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

    试验通俗题目

    “肺炎1号”方治疗轻症新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)：基于病历记录的研究

    试验专业题目

    “肺炎1号”方治疗轻症新型冠状病毒感染肺炎临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、评价“肺炎1号”方的临床疗效和安全性； 2、建立代表性广泛、临床资料齐全的新冠肺炎研究队列； 3、探讨“肺炎1号”方对新冠肺炎的抗病毒作用和免疫应答机制，寻找对新冠肺炎重型有价值的预 测指标； 4、深化中医对新冠肺炎的核心病机及证候动态发展的认识，完善中医治疗新冠肺炎的疗效评价体系。 通过以上研究，进一步优化“肺炎1号”方的组方，提高新冠肺炎的临床治疗水平，降低重型发病率和死亡率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机平行对照（通过电脑随机数字表进行分组）

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-02-11

    试验终止时间

    2020-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①参照国家卫生健康委员会、国家中医药管理局印发的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》，确诊为新型冠状病毒感染肺炎轻症患者； ②年龄大于18岁、小于80岁（含18及80岁），男女不限； ③受试者应充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的反应，自愿参加本研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    ①难以通过口服、鼻饲途径给药的患者；对试验用药过敏者、服药不耐受者； ②治疗期间不能保证服药依从性的； ③合并严重原发性呼吸系统疾病、或患有需与2019-nCoV相鉴别的其他病原微生物型肺炎的； ④合并有严重器官性疾病、恶性肿瘤、精神疾病； ⑤孕产妇，尿妊娠试验阳性； ⑥近一个月参加过其他药物试验； ⑦研究者判断认为患者不适合进入该研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州市第八人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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