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【ChiCTR1900024611】克立芝联合拉米夫定简化方案对HIV感染者初始治疗的疗效及安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900024611

试验状态

正在进行

药物名称

洛匹那韦利托那韦片+拉米夫定

药物类型

/

规范名称

洛匹那韦利托那韦片+拉米夫定

首次公示信息日的期

2019-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

AIDS

试验通俗题目

克立芝联合拉米夫定简化方案对HIV感染者初始治疗的疗效及安全性研究

试验专业题目

克立芝联合拉米夫定简化方案对HIV感染者初始治疗的疗效及安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

To understand the effectiveness and security of dual therapy with boosted protease inhibitors (bPI) and lamivudine (3TC) compared with EFV-based triple therapy in HIV patients.

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

Randomization was stratified sampling according to the screening level of plasma HIV-1 RNA (≤ 100,000 vs. > 100,000 copies/ml). Patients were randomly assigned (1:1) via a computer-generated allocation schedule to receive dual therapy or triple therapy.

盲法

No

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. HIV-1 infected ART-native patients; 2. at least 18 years old; 3. plasma HIV-1 RNA level of more than 1000 copies/ml and CD4+ cell count over 200 cells/mm3.；

排除标准

1. Patients who were pregnant or breastfeeding; 2. co-infected with HBV or HCV; 3. had chronic liver disease, or had active AIDS-associated opportunistic diseases within 30 days after screening; 4. had poor adherence.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市第八人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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