• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR-OIC-17011980】0.0015%他氟前列素滴眼液单药治疗在中国原发性开角型青光眼和高眼压症患者中的有效性和安全性观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OIC-17011980

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    他氟前列素滴眼液

    药物类型

    化药

    规范名称

    他氟前列素滴眼液

    首次公示信息日的期

    2017-07-13

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    原发性开角型青光眼及高眼压症

    试验通俗题目

    0.0015%他氟前列素滴眼液单药治疗在中国原发性开角型青光眼和高眼压症患者中的有效性和安全性观察

    试验专业题目

    0.0015%他氟前列素滴眼液单药治疗在中国原发性开角型青光眼和高眼压症患者中的有效性和安全性观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100738

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估在中国原发性开角型青光眼或高眼压症患者中，0.0015%他氟前列素滴眼液的降眼内压（IOP）有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    非随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    参天制药(中国)有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-08-01

    试验终止时间

    1990-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.≥18岁的中国患者，男女不限； 2.患者确诊为原发性开角型青光眼或高眼压症，先前未经治疗或者对其他降眼压单一药物治疗疗效欠佳； 3.患者愿意完成访视，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.有未被控制的全身疾病或活动性非青光眼性眼病患者； 2.已知对研究药物的任何组分过敏或有禁忌症的患者； 3.有任何角膜病变妨碍准确测量眼压的患者； 4.入组前30天内参加其他药物或器械试验； 5.计划妊娠、处于妊娠期或哺乳期的女性； 6.对于未用药患者，任一只眼的IOP≥35mmHg，对于正在接受降眼压药物治疗患者，IOP＞28mmHg或IOP＜17mmHg； 7.过去1个月内接受过抗青光眼的合剂或联合药物治疗； 8.过去3个月内有过眼内手术的患者； 9.根据医生判断认为不适合进入该研究的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100738

    联系人通讯地址
    他氟前列素滴眼液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评40条
    • 中国临床试验5条
    全球上市
    • 中国药品批文12条
    市场信息
    • 药品招投标344条
    • 企业公告3条
    • 药品广告4条
    一致性评价
    • 一致性评价8条
    • 仿制药参比制剂目录7条
    • 中国上市药物目录1条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息13条
    合理用药
    • 药品说明书7条
    • 医保目录15条
    • 医保药品分类和代码13条
    • 药品商品名查询7条
    点击展开

    复旦大学附属眼耳鼻喉科医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯