• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR1800017906】唑来膦酸对合并2型糖尿病的骨质疏松患者骨转换和代谢紊乱影响的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800017906

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    唑来膦酸注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    唑来膦酸注射液

    首次公示信息日的期

    2018-08-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨质疏松、2型糖尿病

    试验通俗题目

    唑来膦酸对合并2型糖尿病的骨质疏松患者骨转换和代谢紊乱影响的临床研究

    试验专业题目

    唑来膦酸对合并2型糖尿病的骨质疏松患者骨转换和代谢紊乱影响的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200011

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确唑来膦酸注射液对合并2型糖尿病的骨质疏松患者骨转化指标的影响；探索唑来膦酸注射液对2型糖尿病患者代谢紊乱综合组分MetS z score（血糖、血压、甘油三酯控制情况）、生活质量、骨密度、骨质疏松性骨折的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    本设计由项目组统计专员采用基础治疗对照，区组随机化方法，按照年龄45－54岁、55-59岁、60-70岁分段，糖尿病糖化血红蛋白<7.0%、≥7.0%分段，在计算机上用SAS统计软件按区组分段方法产生随机数和随机分配表

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    上海交通大学医学院附属第九人民医院临床研究课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-10-01

    试验终止时间

    2022-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄45-70岁男性或已绝经女性；2.根据1994年WHO骨质疏松诊断标准, 确诊为确诊为骨质疏松或骨量减少；3.结合病史、临床表现、体征等符合2型糖尿病诊断标准；4.可以遵循医嘱按时服药；5.签署知情同意书；

    排除标准

    1.治疗前2年内用过其他双磷酸盐制剂的患者；2.正在使用激素替代疗法的患者；3.继发性骨质疏松和骨软化； 4.严重血糖控制不良（HbAlc>9.0%）；5.近期行口腔科手术者；6.继发性高血压和严重高甘油三酯血症（>5.6 mmol/L）；7.严重肝肾功能不全者； 8.患有严重的心脏、血液、精神、神经系统疾病者；9.癌症和其它严重进行性疾病者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属第九人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200011

    联系人通讯地址
    唑来膦酸注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评62条
    • 全球临床试验23条
    • 中国临床试验8条
    全球上市
    • 中国药品批文14条
    市场信息
    • 药品招投标1953条
    • 药品集中采购5条
    • 企业公告5条
    • 药品广告20条
    一致性评价
    • 一致性评价12条
    • 仿制药参比制剂目录12条
    • 中国上市药物目录10条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息37条
    合理用药
    • 药品说明书20条
    • 医保目录8条
    • 医保药品分类和代码14条
    • 药品商品名查询10条
    点击展开

    上海交通大学医学院附属第九人民医院的其他临床试验

    更多

    上海交通大学医学院附属第九人民医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯