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    【CTR20212856】一项评估注射用SHR-A1912治疗B细胞淋巴瘤患者的安全性和疗效的I期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20212856

    试验状态

    进行中(招募中)

    药物名称

    注射用SHR-A1912

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用SHR-A1912

    首次公示信息日的期

    2021-11-23

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    B细胞淋巴瘤

    试验通俗题目

    一项评估注射用SHR-A1912治疗B细胞淋巴瘤患者的安全性和疗效的I期临床研究

    试验专业题目

    注射用SHR-A1912单药在B细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102676

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估SHR-A1912单药在B细胞淋巴瘤患者中的安全性和耐受性,确定II期临床研究推荐剂量。 评估药代动力学特征、免疫原性与初步疗效。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 170 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2021-12-30

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.年龄≥18岁,性别不限;

    排除标准

    1.首次研究药物给药前12周内接受过自体干细胞移植;既往接受过异基因干细胞移植,首次研究药物给药前12周内接受过Car-T细胞治疗;

    2.首次研究药物给药前4周曾接受大型手术或发生严重创伤;

    3.首次研究药物给药前2周内接受过抗肿瘤治疗;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京肿瘤医院;北京肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100142;100142

    联系人通讯地址
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