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    【ChiCTR-IOR-17010819】天麻钩藤饮治疗阿立哌唑所致椎体外系副反应的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-17010819

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-03-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    精神分裂症

    试验通俗题目

    天麻钩藤饮治疗阿立哌唑所致椎体外系副反应的临床研究

    试验专业题目

    天麻钩藤饮治疗阿立哌唑所致椎体外系副反应的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨天麻钩藤饮治疗阿立哌唑所致锥体外系副反应的疗效、不良反应及安全性。为中医精神科专病特色做全面系统的评价。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    区组随机化，由第三方统计人员提供，采用SAS软件产生随机数字表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海市科学技术委员会引导类中医项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-07-01

    试验终止时间

    2019-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合国际疾病分类（ICD-10）关于精神分裂症的诊断标准；符合中医内科学中颤震风阳内动型辨证施治。 （2）患者服用阿立哌唑，剂量达该药最低治疗量及其以上； （3）修改的Sampson氏锥体外系反应量表(RSESE)评分≥2分； （4）性别不限，年龄18-60岁； （5）提供参加本研究的知情同意书，由受试者本人或法定监护人签署。；

    排除标准

    （1）合并严重的躯体疾病、脑器质性疾病、颅脑外伤等； （2）合并帕金森病、肝豆状核变性及其它引起不自主运动的疾病； （3）合并其他原因引起的锥体外系反应； （4）有锥体外系疾病家族史 （5）合并符合国际疾病分类（ICD-10）酒精、药物依赖及智能障碍诊断标准的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属精神卫生中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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