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    【ChiCTR2000031071】奥氮平合并当归承气合剂治疗精神分裂症的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000031071

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    奥氮平

    药物类型

    化药

    规范名称

    奥氮平

    首次公示信息日的期

    2020-03-21

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    精神分裂症

    试验通俗题目

    奥氮平合并当归承气合剂治疗精神分裂症的临床研究

    试验专业题目

    奥氮平合并当归承气合剂治疗精神分裂症的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201108

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索当归承气合剂联合奥氮平治疗对精神分裂症的疗效和安全性，并探索与疗效相关的生物标志物，为今后精神分裂症的中西医结合临床治疗优化方案提供支持依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    受试者采用SPSS 20.0统计软件病例序列数随机化，产生一个序列随机编码的方法进行分组，随机进入当归承气合剂组（研究组）和当归承气合剂安慰剂组（对照组）；

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    上海卫生健康委员会中医重点专科培育项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-06-01

    试验终止时间

    2021-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄18-65岁，男女不限，小学或以上文化程度； 2）符合国际疾病分类（international Classification of diseases ,ICD）“精神分裂症”诊断标准；中医诊断标准依据国家中医药管理局行业标准中的《中医内科病症诊断标准》癫病中痰火扰神、气血瘀滞型。 3）阳性与阴性症状量表(PANSS)评分≥6O分。 4）患者或其家属文化、社会及受教育背景足以理解知情同意和研究内容并签署知情同意。；

    排除标准

    1）正在参加其他临床研究； 2）合并符合ICD-10除精神分裂症以外的诊断； 3）严重的躯体疾病、脑器质性疾病、颅脑外伤等； 4）具有明显的自杀或危及自身或他人的风险； 5）妊娠和哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属精神卫生中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    201108

    联系人通讯地址
    奥氮平的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发9条
    • 中国药品审评438条
    • 全球临床试验397条
    • 中国临床试验106条
    • 美国USAN名称1条
    • 药物INN名称2条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品226条
    • 中国药品批文84条
    • 美国NDC目录312条
    • 欧盟集中审批药品13条
    • 欧盟互认程序药品824条
    • 日本药品124条
    • 英国药品323条
    • 德国药品916条
    • 法国药品277条
    • 中国香港药品59条
    • 中国台湾药品61条
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