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【ChiCTR2300076965】应变传感凝胶贴片在颞下颌关节运动监测中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2300076965

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颞下颌关节紊乱综合征

试验通俗题目

应变传感凝胶贴片在颞下颌关节运动监测中的应用

试验专业题目

应变传感凝胶贴片在颞下颌关节运动监测中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

开展临床研究，验证凝胶贴片在颞下颌关节运动中的传感作用，总结颞下颌关节正常的运动图线（包括三个层次：张闭口运动、侧方运动、前伸运动），得到运动规律，分析TMD患者颞下颌关节在运动过程中可能出现的异常状况，未来为凝胶贴片在临床工作中辅助TMD的诊断奠定基础。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西口腔医院临床医学研究项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-27

试验终止时间

2027-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据国际牙科研究学会（International Association for Dental Research，IADR）诊断标准（DC/TMD），通过详细询问病史，根据临床症状、体征，确诊为单侧颞下颌关节可复性关节盘移位、双侧颞下颌关节可复性关节盘移以及正常的志愿者； 2.18-65岁，性别不限； 3.志愿者知情同意并签署知情同意书； 4.可配合完成相关测试。；

排除标准

1.有严重的全身系统性疾病者； 2.行动不便者；患有精神疾患或无法配合研究者； 3.牙关紧闭无法张口者； 4.对凝胶贴片过敏者； 5.妊娠期、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址

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