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    【ChiCTR-OCH-13003352】扩大器官来源及提高移植病人生存质量和长期存活的临床研究: 器官移植后供者特异性HLA抗体监测和治疗的3年临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OCH-13003352

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2013-05-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    器官移植

    试验通俗题目

    扩大器官来源及提高移植病人生存质量和长期存活的临床研究: 器官移植后供者特异性HLA抗体监测和治疗的3年临床研究

    试验专业题目

    扩大器官来源及提高移植病人生存质量和长期存活的临床研究: 器官移植后供者特异性HLA抗体监测和治疗的3年临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430030

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过对器官移植受者的供者特异性HLA抗体监测和分析，早期发现危险因素。通过对供体特异性HLA抗体的早期针对性治疗，有效预防慢性抗体介导排斥反应的发生，延长移植物长期存活。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    患者知情同意后，根据移植前PRA水平分配至致敏组或非致敏组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中国卫生部2013年卫生行业科研专项经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40;20;80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2013-06-01

    试验终止时间

    2017-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 自愿参加并签署知情同意书 2. 年龄为18～65，性别不限 3. 准备进行亲属供器官或心脏死亡后器官捐献的肝脏或肾脏移植手术。；

    排除标准

    1. 血型不合移植 2. 尸体器官移植 3. 不能配合临床试验人员完成相关检查者 4.其它临床试验人员认为应排除的情况；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属同济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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