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【ChiCTR2400081458】脊髓型颈椎病患者微创术后功能改善的效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081458

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈椎病

试验通俗题目

脊髓型颈椎病患者微创术后功能改善的效果研究

试验专业题目

应用下肢外骨骼机器人对脊髓型颈椎病患者微创术后功能改善的效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

针对接受颈椎微创手术后的CSM患者进行下肢外骨骼机器人康复训练与进行常规康复训练的对下肢步行功能改善的效果的临床研究，应用鉴步（gaitrace）运动功能评估与训练系统进行2分钟步行测试，测出患者的步频、步速及步行周期等指标，以评价下肢功能状态及治疗恢复效果。以期为CSM微创术后患者康复训练，提供新方式和新思维。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究组以外的康复专业康复治疗师操作，采用随机数字表法进行完全随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

解放军总医院第六医学中心创新培育基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄30-60周岁之间且身高150-190cm之间。（2）根据中华医学会颈椎病诊断与康复指南中脊髓型颈椎病诊断标准，结合临床表现、颈椎磁共振检查确诊为脊髓型颈椎病患者。（3）有明确脊髓型颈椎病典型症状，包括上肢精细活动障碍、行走不稳以及非外周神经源性的四肢躯干麻木或乏力；（4）能够不扶拐或借助他人支撑于平地至少连续行走20m的患者。（5）患者签署知情同意书；

排除标准

（1）患有脊髓肿瘤等脊髓疾病者。（2）患有严重的内科疾病，如心功能不全、肺心病等影响运动功能者。（3）患有其他可能影响运动系统以及神经系统疾病者。（4）既往有下肢（如髋关节、膝关节、踝关节）手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第六医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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