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      【ChiCTR2000033034】新辅助安罗替尼联合培美曲塞和顺铂治疗不可切除IIIA期肺腺癌的安全性和有效性

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000033034

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      盐酸安罗替尼+培美曲塞二钠+顺铂

      药物类型

      /

      规范名称

      盐酸安罗替尼+培美曲塞二钠+顺铂

      首次公示信息日的期

      2020-05-18

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      非小细胞肺癌

      试验通俗题目

      新辅助安罗替尼联合培美曲塞和顺铂治疗不可切除IIIA期肺腺癌的安全性和有效性

      试验专业题目

      新辅助安罗替尼联合培美曲塞和顺铂治疗不可切除IIIA期肺腺癌的安全性和有效性

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评估诱导安罗替尼联合化疗后外科手术治疗对不可切除IIIA期肺腺癌患者的安全性和有效性。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      SPSS

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2018-05-01

      试验终止时间

      2021-04-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      经组织学或细胞学确认的不可切除的III期（IIIA）肺腺癌； 东部合作肿瘤小组（ECOG）的体力状态为0或1； 之前未曾接受过任何化疗，放疗，生物疗法或肺癌手术； 并且有正常的器官和骨髓造血功能。 根据美国癌症分期系统联合委员会第8版对肿瘤进行分类。N2的定义为纵隔淋巴结受累，其长轴最大尺寸> 1 cm。排除融合淋巴结; 多站点淋巴结受累；或成组的多个阳性小淋巴结（大于2厘米）；

      排除标准

      斜角肌，对侧锁骨上或肺门或纵隔淋巴结肿大或椎体受累的患者； 包括第二原发恶性肿瘤或者肿瘤侵犯大血管患者； 使用其他特异性靶向VEGF的药物治疗过敏史; 对其他重组人抗体过敏的病史； 中风或短暂性脑缺血发作的病史； 在过去12个月内有心肌梗塞或不稳定型心绞痛病史； 其他严重疾病或合并重大疾病，包括需要治疗的不稳定心脏疾病，重大神经系统或精神疾病（包括精神病，痴呆或癫痫发作），症状性憩室炎，高血压不受控制，蛋白尿不受控制； 糖尿病控制不佳或活动性不受控制的感染； 孕妇或哺乳期妇女。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      河南省胸科医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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